药事管理与法规模拟真题22

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• 91香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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• 92澳门地区生产的第二类医疗器械在中国境内注册的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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• 93台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境内的核发部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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• 94境内第三类医疗器械的注册证编号为

  A.国械注准x x x x3x4x x5 x x x x6

  B.鲁械注准xxxx3x4xx5xxxx6

  C.国械注许x x x x3 x4 x x5 x x x x6

  D.国械备xxxx2xxxx3号

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• 95香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为

  A.国械注准x x x x3x4x x5 x x x x6

  B.鲁械注准xxxx3x4xx5xxxx6

  C.国械注许x x x x3 x4 x x5 x x x x6

  D.国械备xxxx2xxxx3号

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• 96进口第一类医疗器械的证件编号是

  A.国械注准x x x x3x4x x5 x x x x6

  B.鲁械注准xxxx3x4xx5xxxx6

  C.国械注许x x x x3 x4 x x5 x x x x6

  D.国械备xxxx2xxxx3号

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• 97医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是

  A.进口第一类医疗器械

  B.境内第二类医疗器械

  C.境内第三类医疗器械

  D.境内第一类医疗器械

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• 98医疗器械注册证编号为“国械注准20153151756”的是

  A.进口第一类医疗器械

  B.境内第二类医疗器械

  C.境内第三类医疗器械

  D.境内第一类医疗器械

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• 99医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号”的是

  A.进口第一类医疗器械

  B.境内第二类医疗器械

  C.境内第三类医疗器械

  D.境内第一类医疗器械

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• 100境内第一类医疗器械说明书的核发部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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