药事管理与法规模拟真题22

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• 71根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是

  A.保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品

  B.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

  C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

  D.国产保健食品实行备案管理。备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号

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• 72保健食品标签、说明书需要载明的事项不包括

  A.疾病预防、治疗功能

  B.适宜人群、不适宜人群

  C.功效成分及其含量

  D.标志性成分及其含量

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• 73根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

  A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

  B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

  C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

  D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

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• 74根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

  A.特殊医学用途配方食品的上市

  B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

  C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

  D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

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• 75关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

  A.婴幼儿配方食品的产品配方应向国家市场监督管理部门备案

  B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理总局注册

  C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

  D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

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• 76关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

  A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

  B.特殊医学用途配方食品按照药品管理

  C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

  D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

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• 77根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法，错误的是

  A.保健食品的广告，内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准

  B.特殊医学用途配方食品的广告，内容应当以市场监管总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准，必要时可以涉及疾病预防、治疗功能

  C.保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围

  D.特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围

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• 78根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审査管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的亊项不包括

  A.适用人群

  B.不适用于非目标人群使用

  C.请在医生或者临床营养师指导下使用

  D.保健食品标志

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• 79第一类医疗器械是

  A.通过药理学方式获得效用的器械

  B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

  C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

  D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

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• 80第二类医疗器械是

  A.通过药理学方式获得效用的器械

  B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

  C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

  D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

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