药事管理与法规模拟真题24

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• 61根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  A.造成轻伤或重伤的

  B.造成重度残疾的

  C.造成五人以上轻度残疾的

  D.造成重大突发公共卫生事件的

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• 62根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

  A.生产劣药罪

  B.销售劣药萆

  C.零售劣药罪

  D.使用劣药罪

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• 63生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但是劣药销售金额为2万元，尚未销售金额为10万元的。根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》（公通字〔2008〕36号），可以认定为

  A.生产、销售劣药罪

  B.生产、销售假药罪

  C.生产、销售伪劣产品罪

  D.无证生产、经营罪

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• 64下列情形中，应按照《中华人民共和国药品營理法》第一百一十五条规定的无征经营行为进行处罚的是

  A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

  B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

  C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

  D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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• 65根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

  A.责令关闭

  B.没收违法生产、销售的药品

  C.没收违法所得

  D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

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• 66根据《药品管理法》，医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销的证件是

  A.药品批准证明文件

  B.药品生产许可证

  C.药品经营许可证

  D.医疗机构执业许可证

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• 67根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是

  A.未取得药品批准证明文件进口药品的

  B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的

  C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

  D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内

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• 68根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

  A.没收违法进口的药品

  B.责令停产停业整顿

  C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

  D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

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• 69根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括

  A.责令限期改正，给予警告

  B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

  C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款

  D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书

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• 70根据《药品管理法》，某单位被处以“责令限期改正，给予替告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证”，这种违法行为是

  A.未遵守药品生产质量管理规范

  B.未遵守药品经营质量管理规范

  C.销售假药

  D.无证经营

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