药事管理与法规模拟真题26

试卷预览

• 91某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是

  A.停止销售并下架

  B.配合生产企业召回

  C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

  D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

  开始考试练习点击查看答案
• 922020年2月1日，如果某药品生产企业继续生产酮康唑片，应该按

  A.销售劣药处理

  B.销售假药处理

  C.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

  D.未取得批准证明文件生产药品

  开始考试练习点击查看答案
• 93[42~44题共用题干]药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》和医疗机构制剂批准文号，但该医院制剂包装上面的标签标明的适应症超出了省级药品监督管理部门批准的范围。该医院制剂后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用耷剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息，乙医院配制的外用裔剂应定性为

  A.假药

  B.合法药品

  C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

  D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

  开始考试练习点击查看答案
• 94对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为

  A.生产假药

  B.合法调剂药品的职务行为

  C.零售假药

  D.非法经营

  开始考试练习点击查看答案
• 95现假定上述信息中的乙医院配制的外用赍剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是

  A.如果该外用骨剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

  B.该外用骨剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

  C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用骨剂才能在甲药品零售企业销售

  D.经省级药品监督管理部门批准，该外用骨剂才能在甲药品零售企业销售

  开始考试练习点击查看答案
• 96[45~46题共用题干]某市市场监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调査发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经査实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

  A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

  B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

  C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

  D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

  开始考试练习点击查看答案