药事管理与法规模拟真题26

试卷预览

• 71从上述信息可以判断，下列行为主体应该承担惩罚性赔偿的是

  A.甲企业

  B.丙省疾病预防控制中心

  C.丁医院

  D.护士

  开始考试练习点击查看答案
• 72[21-23题共用题干]被告人鲁某于2020年第二季度，从河北省安国中药材专业市场购进大量超过有效期的剧毒药“氯化琥珀胆碱注射液”，去掉药名和商标，伪造成批号为“130108”的“硫酸卡那霉素注射液”。然后将其卖给“甲省乙县丙乡”农村医师孟某、赵某和张某。孟、赵和张明知该药品来路不明，仍然于采购当天分别给两岁幼女王某、四岁幼童夏某以及成年人刘某使用了该药。结果王某、夏某器官组织受到损伤导致严重功能障碍，刘某重度残疾。批号为“130108”的“硫酸卡那霉素注射液”应该定性为

  A.为假药

  B.按假药论处

  C.为劣药

  D.按劣药论处

  开始考试练习点击查看答案
• 73根据上述信息及《刑法》，应该给予乡村医生孟某、赵某和张某的刑事处罚为

  A.非法采购渠道罪

  B.无证经营罪

  C.非法行医罪

  D.销售假药罪

  开始考试练习点击查看答案
• 74根据上述信息及《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014〕14号），鲁某的相应行为应该认定为

  A.对人体健康造成严重危害

  B.其他严重情节

  C.其他特别严重情节

  D.后果特别严重

  开始考试练习点击查看答案
• 75[24~27题共用题干]2020年，某县级市场监督管理局负责药品监督管理的人员接到多次投诉举报，对甲药店进行多次举报检査，发现以下情况：①销售的人血白蛋白注射液说明书和标签未经核准，说明书和标签是乙印刷厂提供，甲药店自行贴上去的，该药品店主知道是保健食品；②销售的双黄连口服溶液说明书和标签标注的适应症超出了药品注册证的范围，说明书和标签是生产企业提供的；③销售的阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识，说明书和标签是生产企业提供的；④零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。该县级市场监督管理局将相关违法事项记人了企业信用记录，进行了相应的行政处罚，并将非权限事项移交相应部门处理。根据上述信息，在甲药店发现的问题药品中，按假药在《药品管理法》幅度内从重处罚的是

  A.人血白蛋白注射液

  B.双黄连口服溶液

  C.阿司匹林片

  D.麻黄碱复方制剂

  开始考试练习点击查看答案
• 76根据上述信息，关于该县级市场监督管理局投诉、企业信用记录管理的说法，错误的是

  A.甲药店的违法行为枝记入的是药品安全信用档案

  B.药品安全投诉举报电话是12315

  C.甲药店2020年度认定的信用等级是失信等级

  D.在2021年内无违法违规行为的，可以调升到失信等级

  开始考试练习点击查看答案
• 77根据上述信息，阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识。这种行政责任的认定是

  A.该县市场监督管理局移交国家药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  B.该县市场监督管理局移交省级药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  C.进一步核实阿司匹林片属于“双跨”药品的类型，来决定行政责任

  D.无论阿司匹林片属于“双跨”药品的哪种类型，都要进行行政处罚

  开始考试练习点击查看答案
• 78根据上述信息，零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。给予的行政处罚是

  A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证

  B.按销售假药处罚

  C.按销售劣药处罚

  D.按无证经营处罚

  开始考试练习点击查看答案
• 79[28-31题共用题干]2020年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检査，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息，可以定性为假药的是

  A.中药饮片连翘

  B.中药饮片陈皮

  C.中药饮片洋金花

  D.中药饮片黄连

  开始考试练习点击查看答案
• 80如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的，那么根据上述情景,“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为

  A.劣药

  B.假药

  C.违反GMP要求的药品

  D.未发现违法的药品

  开始考试练习点击查看答案