药事管理与法规模拟真题26

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• 11责令改正，给予醫告；情节严重的，吊销药品注册证书的是

  A.进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的

  B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

  C.标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的药品继续生产、销售

  D.药品标签标注的有效期已经过期的药品继续生产、销售

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• 12生产、销售的疫苗属于假药的，给予的罚款处罚是

  A.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万无计算

  B.并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

  C.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算

  D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算

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• 13生产、销售的疫苗属于劣药的，给予的罚款处罚是

  A.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万无计算

  B.并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

  C.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算

  D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算

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• 14给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员“终身禁止从事药品生产经营活动”资格罚的违法行为是

  A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

  B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关盾量管理规范的

  C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

  D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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• 15未规定法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员资格罚的违法行为是

  A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

  B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关盾量管理规范的

  C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

  D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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• 16未对医疗机构履行送货义务的区域性批发企业，给予行政处罚的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 17违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品，情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 18未依照规定建立、保存专用账册的专门从事第二类精神药品的批发企业，给予行政处罚的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 19紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的医疗机构，给予行政处罚的部门是

  A.医疗机构

  B.省级卫生健康管理部门

  C.设区的市级卫生健康管理部门

  D.县级卫生健康管理部门

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• 20具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是

  A.医疗机构

  B.省级卫生健康管理部门

  C.设区的市级卫生健康管理部门

  D.县级卫生健康管理部门

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