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推荐等级:A.药品质量问题导致的风险属于药品安全的 人为风险
B.药品安全的自然风险,也称“必然风险”“固 有风险”
C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险” 的范畴,包括药品不良反应、不合理用药等 各种情形
D.药品安全的自然风险,是药品的固有风险, 是由药品本身所决定的,来源于已知或者未 知的药品不良反应
开始考试练习点击查看答案A.不合理用药、用药差错属于导致药品安全 风险的关键因素
B.药品内在属性决定药品具有不可避免的药 品安全风险
C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药 品安全风险降为零
D.药品上市许可持有人承担药品全生命周期 质量和风险管理的主体责任
开始考试练习点击查看答案A.药品上市许可持有人
B.药品经营企业
C.药品监督管理部门
D.药品检验机构
开始考试练习点击查看答案A.药物警戒的对象仅限于合格药品在正常 用法用量下发生的不良反应
B.药物警戒比药品不良反应的范围更宽,涵 盖药物临床试验和上市后阶段
C.药物警戒的过程包括监測不良事件、识别风险信号、评估风险获益、控制不合理的 风险
D.药物警戒制度是对药品不良反应及其他 与用药有关的有害反应进行监测、识别、评 估和控制
开始考试练习点击查看答案A.药品追溯系统
B.药品追溯协同服务平台
C.药品信息化追溯体系参与方
D.药品追溯监管系统
开始考试练习点击查看答案A.药品追溯是通过记录和标识,正向追踪 和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况, 获取药品上市后追溯信息的活动
B.药品上市许可持有人、生产企业、经营企 业、使用单位、监管部门和社会参与方等, 通过信息化手段,对药品生产、流通、使用 等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体
C.药品信息化追溯体系参与方包括药品上 市许可持有人/生产企业、经营企业、使用 单位、监管部门和社会参与方等
D.药品追溯系统、药品追溯协同服务平台 和药品追_监管系统,由药品信息化追溯体 系参与方分别负责,共同建设
开始考试练习点击查看答案A.及时准确记录、保存药品追溯数据,形 成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、 流通和使用全过程来源可查、去向可追
B.详细记录产品的销售数据,根据市场需求 综合分析及时调整药品生产情况及药品价格
C.有效防范非法药品进入合法渠道
D.确保发生质量安全风险的药品可召回、 责任可追究
开始考试练习点击查看答案A.药品经营企北
B.药品监督管理部门
C.医疗机构
D.药品上市许可持有人和生产企业
开始考试练习点击查看答案A.药品经营企业和使用单位应当配合药品 上市许可持有人和生产企业,建成完整药品 追溯系统,履行各自追溯责任
B.药品监督管理部门根据有关法规与技术标 准,监督药品上市许可持‘人、生产企业、 经营企业、使用单位建立_品追溯系统,指 导行业协会在药品信息化溯体系建设中发 挥积极作用
C.按照属地管理原则,药丨品监督管理部门 要在国家药品监督管理局统一领导下,注重 同市场监管、卫生健康等部门统筹协调、密 切合作,促进药品信息化追溯体系协同管理、 资源共享
D.充分考虑药品上市许可持有人、生产企 业、经营企业、使用单位的数量、规模和管 理水平,以及行业发展实际,坚持企业建立 的原则,逐步有序推进
开始考试练习点击查看答案A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不 属于应当办琿注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不 属于应当办理注销注册的情形
C.因酒驾受到的处罚属于刑事钹罚,应由执 业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执 业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
开始考试练习点击查看答案高中教育高考语文(重庆卷)2013年普通高等学校招生全国统一考试
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