执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库1

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• 71（多选）下列关于行政诉讼说法正确的是

  A.行政诉讼是指公民、法人或其他组织在认 为行政机关或法律、法规授权的组织作出的 行政行为侵犯其合法权益时，依法定程序向 人民法院起诉，人民法院对该行政行为的合 法性进行审查并具作出裁决的活动

  B.人民法院对行政诉讼的审理方式包括开庭 审理和书面审理

  C.人民法院在立案之曰起6个月内作出第一 审判决

  D.人民法院对起诉进行审查并对符合起诉条 件的案件进行登记立案

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• 72（多选）公民、法人或其他组织在认为行政机关或法 律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其 合法权益时，依法向行政复议机关提出复议 申请或依法定程序向人民法院起诉，下列关 于起诉时限说法正确的是

  A.对经行政复议案件的决定不服的，可在收 到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉

  B.自知道该具体行政行为之日起60日内提出 行政诉讼

  C.自知道或应知道作出行政行为之日起6个 月内提出行政诉讼

  D.自知道或应知道作出行政行为之日起15日 内向人民法院起诉

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• 73（多选）根据《中华人民共和国行政处罚法》规定， 在实行行政处罚时可从轻或者减轻处罚的情 形有

  A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的

  B.受他人胁迫或者诱驢实施违法行为的

  C.违法行为轻微并及时糾正，没有造成危害 后果的

  D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

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• 74食品药品投诉举报电话是

  A.12330

  B.12331

  C.12333

  D.12315

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• 75组织开展有关国家标准物质的规划、计划、 研究、制备、标定、分发和管理工作的药品 监督管理专业技术机构是

  A.药品评价中心

  B.国家药典委员会

  C.药品审评中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 76不属于中国食品药品检定研究院职责的是

  A.负责生产用菌毒种、細胞株的检定工作

  B.组织开展药品抽验和质量分析工作

  C.组织制定与修订国家药品标准

  D.组织开展进口药品注册检验以及上市后 有关数据收集分析等工作

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• 77组织编制、修订和编译《中华人民共和国药 典》及配套标准的药品监督管理专业技术机 构是

  A.执业药师资格认证中心

  B.高级研修学院

  C.国家药典委员会

  D.中国食品药品检定研究院

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• 78负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审 评的药品监督管理专业技术机构是

  A.药品评价中心

  B.药品审评中心

  C.中药品种保护审评委员会

  D.中国食品药品检定研究院

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• 79承担药物临床试验、非临床研究机构资格认 定（认证）和研制现场检查的药品监督管理 专业技术机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.食品药品审核査验中心

  C.药品评价中心

  D.国家中药品种保护审评委员会

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• 80不属于国家药品监督管理局药品评价中心主 要职责的是

  A.开展药品、医疗器械、化妆品的上市后 安全性评价工作，并指导地方相关监测与上 市后安全性评价工作

  B.参与国家基本药物目录和非处方药目录的 拟订、调整

  C.组织制定药物滥用、化妆品不良反应监 测的技术标准和规范

  D.承担药品注册现场检查、药品生产环节 的有因检查

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