执业药师-药品安全法律责任精选题库1

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• 1根据《药品管理法》，医疗机构将其配制的制 剂在市场销售但未造成严重情节的，责令改 正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处

  A.1万元以上3万元以下的罚款

  B.2万元以上10万元以下的罚款

  C.违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下 的罚款

  D.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下 的罚款

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• 2根据《药品管理法》的规定，下列关于从无 证生产、经营企业购入药品的法律责任说法 有误的是

  A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所 得，并处违法购进药品货值金额2倍以上10 倍以下的罚款

  B.情节严重的，并处货值金额10倍以上30 倍以下的罚款

  C.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药 品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机 构执业许可证

  D.货值金额不足10万元的，按10万元计算

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• 3某药品上市许可持有人，在变更经营场所时 未按规定办理登记事项变更。所需承担的法 律责任是

  A.由所在地省（区、市）药品监督管理部门 处1万元以上3万元以下的罚款

  B.由所在地省（区、市）药品监督管理部门 处2万元以上5万元以下的罚款

  C.由所在地市、县药品监督管理处1万元以 上3万元以下的罚款

  D.由所在地市、县药品监督管理处2万元以 上5万元以下的罚款

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• 4取得印鉴卡的医疗机构紧急借用麻醉药品和 第一类精神药品后未备案，情节严重的

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格

  B.由药品监督管理部门取消其定点生产资格

  C.由卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管 人员和责任人员

  D.由原发证机关吊销其执业证书 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

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• 5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点生产企业未按照麻醉药品年度生产计划 安排生产的，责令限期改正，如逾期不改正的, 应责令停产，并处

  A.5千元以上1万元以下的罚款

  B.5千元以上2万元以下的罚款

  C.2万元以上5万元以下的罚款

  D.5万元以上10万元以下的罚款

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• 6根据《药品管理法》，药品安全法律责任的 构成要件不包括

  A.有法律明文规定

  B.以存在违法行为为前提

  C.有国家强制力保证执行

  D.只能由药品监督管理部门追究

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• 7根据《中华人民共和国刑法》，关于刑罚的 说法，锗误的是

  A.刑罚是一种强制行为，包括主刑和附加刑

  B.拘役属于主刑，只能单独适用

  C.罚金属于附加刑，只能附加适用

  D.对于犯罪的外国人，可以独立适用或附加 适用驱逐出境

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• 8根据《中华人民共和国侵权责任法》，因药 品存在缺陷造成患者损害的，患者可以向生 产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 生产者、医疗机构承担的赔偿责任属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处罚

  D.行政处分

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• 9在药品安全行政责任中，行政处罚和行政处 分均有的种类是

  A.警告

  B.责令停产停业

  C.撤职

  D.没收违法所得

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• 10根据《中华人民共和国行政处罚法》，不属 于行政处罚的是

  A.罚金

  B.罚款

  C.没收违法所得

  D.行政拘留

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