执业药师-药品安全法律责任精选题库1

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• 11因产品存在缺陷造成损害请求赔偿的诉讼时 效期间为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

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• 12在临床试验中，“违法行为造成情节严重的， 取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取 消其药物临床试验机构的资格”属于

  A.行政处分

  B.民事责任

  C.刑事责任

  D.行政处罚

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• 13在临床试验中，“对受试对象造成损害的，药 物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”， 其中的“承担治疗和赔偿责任”属于

  A.行政处分

  B.民事责任

  C.刑事责任

  D.行政处罚

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• 14某生产企业因其缺陷产品致使他人遭受财产 损失而承担的赔偿责任，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 15某药品经营企业因销售假药被药品监督管理 部门吊销其《药品经营许可证》，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 16私人诊所医生使用假药，对某患者的健康造成 严重危害，被处以有期徒刑并处罚金，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 17药品监督管理人员因玩忽职守被记大过、降 级，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 18（多选）药品安全法律责任是指甶于违反药品法律法 规所应承担的法律后果。下列有关法律责任 主体和责任人员范围说法正确的包括

  A.药品上市许可持有人属于药品安全法律责 任主体，要对药品质量全面负责

  B.药品违法行为的法律责任强调处罚到人， 单位从事严重违法行为的，实行“双罚制”

  C.责任人员包括直接负责的主管人员和其他 直接责任人员

  D.其他直接责任人员也必须是管理人员，不 可能是单位的普通职工

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• 19江西省甲药品生产企业生产的某药品所含成 分与国家药品标准规定的成分不符，则该药 品应定性为

  A.假药

  B.劣药

  C.伪劣产品

  D.无证生产的药品

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• 20某药店销售的布洛芬片的主药含量低于国家 标准规定，应定性为

  A.假药

  B.劣药

  C.残次药品

  D.无证生产的药品

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