执业药师-药品安全法律责任精选题库2

试卷预览

• 31（多选）下列行为中，会因为逾期丰改正或者情节严 重而导致吊销药品注册证书的有

  A.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

  B.除依法应当按照假药、劣药处罚外，药品 包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说 明书的

  C.药品经营企业购销药品未按规定进行记录， 零售药品未正确说明用法、用量等事项，或 未按照规定调配处方的

  D.进口已获得药品注册证书的药品，未按照 规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督 管理部门备案的

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• 32（多选）根据《药品管理法》的规定，药品网络交易 第三方平台未依法履行管理义务的法律责任 包括

  A.责令改正，没收违法所得

  B.处20万元以上200万先以下的罚款

  C.情节严重的，责令停业整顿，并处200万 元以上500万元以下的罚款

  D.情节严重的，责令停业整顿，吊销营业执照

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• 33根据《疫苗管理法》，_苗上市许可持有人 或者其他单位违反药品相关质量管理规范的， 由县级以上人民政府药品监督管理部门责令 改正，给予警告；拒不改正的，处罚款金额

  A.10万元以上20万元以下

  B.20万元以上50万元以下

  C.50万元以上100万元以下

  D.50万元以上300万元以下

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• 34定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年 度生产计划安排生产的，根据《麻醉药品和 精神药品管理条例》，药品监督管理部门应 给予的处罚不包括

  A.对该定点生产企业的企业负责人处3年以 下有期徒刑

  B.责令限期改正，给予警告，并没收违法所 得和违法销售的药品

  C.逾期不改正的，责令停产，并处5万元以 上10万元以下的罚款

  D.情节严重的，取消其定点生产资格

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• 35定点批发企业违反规定经营麻醉药品、第一 类精神药品原料药的，根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》，由药品监督管理部门责 令限期改正，给予營告，并没收违法所得和 违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业， 并处罚款金额为

  A.2万元以上10万元以下

  B.5万元以上10万元以下

  C.违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下

  D.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下

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• 36下列有关执业医师违反麻醉药品和精神药品 处方管理规定，所需承担的法律责任说法有 误的是

  A.具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格 的执业医师违反规定开具相关处方的，由所 在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药 品处方资格

  B.执业医师未按要求使用麻醉药品和第一类 精神药品造成严重后果的，由原发证机关吊 销其执业证书

  C.执业医师未按要求使用第二类精神药品造 成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

  D.执业医师未使用专用处方开具第二类精神 药品造成严重后果的，应暂停执业药师的执 业活动，由原发证机关暂扣执业证书六个月 后方可重新上岗

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• 37第二类精神药品零售企业违反规定储存、销 售或销毁第二类精神药品，其需承担的法律责任不包括

  A.责令限期改正，给予警告

  B.没收违法所得和违法销售的药品

  C.逾期不改正的，责令停业，并处2万元以 上5万元以下的罚款

  D.情节严重的，取消其第二类精神药品零售 资格

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• 38根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取 得印鉴卡的医疗机构，需承担“甶设区的市级 卫生主管部门责令限期改正，给予蟹告；逾 期不改正的，处5千元以上1万元以下罚款； 情节严重的，吊销其印鉴卡并对直接负责的 主管人员和其他责任人员给予处分”的法律责 任的违法情形是

  A.处方调配人未对麻醉药品和第一类精神药 品处方进行核对，造成严重后果的

  B.医疗机构未按规定保存麻醉药品和精神药 品专用处方或未按规定进行处方专册登记的

  C.具有处方资格的执业医师违反规定开具麻 醉药品和第一类精神药品处方的

  D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精 神药品的

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• 39甲企业在配送疫苗时未按照运输管理规范有 关冷链运输要求的进行，那么对于甲企业主 要负责人的处罚说法有误的是

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.并处所获收入50%以上5倍以下的罚款

  C.10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动

  D.由公安机关处5日以上15日以下拘留

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• 40对于处方调配人、核对人未对麻醉药品和第 一类精神药品处方进行核对造成严重后果的， 下列说法正确的是

  A.由设区的市级卫生健康主管部承销其执业 证书

  B.由所在地的省（区、市）的药品监督管理 部门吊销其执业证书

  C.由所在的工作单位吊销其执业证书

  D.由原发证机关吊销其执业证书

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