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• 1021在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（    ）。

  A.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  B.中国药品生物制品检定所

  C.国家经贸委医药管理司

  D.卫生部

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• 1022药物临床评价是指：（    ）。

  A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

  B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

  C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

  D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

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• 1023主管全国药品不良反应监测工作的部门是：（    ）。

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

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• 1024主管全国药品监督管理工作的部门是：（    ）。

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

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• 1025国家食品药品监督管理局的英文缩写为：（    ）。

  A.WHO

  B.OTC

  C.GMP

  D.SFDA

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• 1026药品安全性指标不包括：（    ）。

  A.“三致”

  B.毒性

  C.疗效

  D.配伍、使用禁忌

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• 1027“新药”系指：（    ）。

  A.我国未生产过的药品

  B.我国未使用过的药品

  C.我国未研究过的药品

  D.未曾在中国境内上市销售的药品

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• 1028研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验？（    ）

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.中国药学会

  D.国家药典委员会

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• 1029完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书？（    ）

  A.国家药典委员会

  B.卫生部

  C.国家中医药管理局

  D.国家食品药品监督管理局

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• 1030生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（    ）

  A.国家经贸委医药司

  B.国家中医药管理局

  C.卫生部

  D.国家食品药品监督管理局

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