执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（二）

试卷预览

• 41《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

  A.强化药品全过程质量监管

  B.提升药品安全监测预警水平

  C.完善药品安全应急处置体系

  D.加快监管信息化建设

  E.依法严厉打击制售假劣药品行为

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• 42我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

  A.麻醉药品生产许可

  B.精神药品经营许可

  C.疫苗临床试验许可

  D.非处方药广告许可

  E.执业药师执业许可

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• 43根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

  B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地

  C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

  D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

  E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书

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• 44有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有

  A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药

  B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

  C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处

  D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”

  E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”

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• 45根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括

  A.警告，责令改正

  B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

  C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

  D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款

  E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

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• 46根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

  A.医疗机构制剂可以广告宣传

  B.医疗机构制剂可以在市场上销售

  C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

  D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

  E.医疗机构制剂配制场所不能变更

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• 47根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的药品零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

  A.建立专用账册

  B.实行专人管理

  C.实行双人双锁管理

  D.设立独立的专库或专柜存储

  E.设立监控报警设施

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• 48根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

  A.罚款

  B.注销《执业药师注册证》

  C.收回《执业药师资格证书》

  D.取消执业药师资格

  E.5年内不批准其执业药师资格

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• 49下列药品销售行为中违法的有

  A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售处方药

  B.大型超市设柜台销售处方药

  C.药品批发企业在交易会上现货出售药品

  D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

  E.非处方药采用开架自选方式销售

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• 50根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  A.具有药品经营许可证

  B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

  C.配备质量授权人

  D.将处方药和非处方药分柜摆放

  E.将处方留存2年以上备查

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