执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷一

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• 41根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调査评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在

  A.1日内

  B.2日内

  C.3日内

  D.7日内

  E.10日内

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• 42是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

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• 43根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

  B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

  C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

  D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

  E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

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• 44《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品说明书中未载明的不良反应是

  A.药品不良反应

  B.新的药品不良反应

  C.药品严重不良反应

  D.可控制的不良反应

  E.不可控制的不良反应

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• 45药品校验码通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中哪些数字的准确性

  A.14位

  B.13位

  C.前13位

  D.后13位

  E.最后1位

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• 46根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构采用邮售方式直接向公众销售处方药的，可处

  A.2倍以上5倍以下的罚款

  B.1倍以上5倍以下的罚款

  C.1倍以上3倍以下的罚款

  D.2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元

  E.1倍以下的罚款，但是最高不超过2万元

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• 47对麻醉药品应

  A.色标管理

  B.专柜存放

  C.定期养护

  D.集中堆放

  E.逐批验收

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• 48根据《药品经营质量管理现范》药品批发企业药品购进记录保存不得少于

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 49根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

  A.药品说明书

  B.药品内标签

  C.药品外标签

  D.原料药标签

  E.运输包装的标签

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• 50依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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