执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三

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• 31根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是

  A.国家实行中药品种保护制度

  B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

  C.销售中药材，必须标明产地

  D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药

  E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

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• 32《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对

  A.药名、规格、剂型、数量

  B.药名、规格、剂型、用法用量

  C.药名、规格、剂型、临床诊断

  D.药名、规格、剂型、药品性状

  E.药名、规格、数量、用法用量

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• 33根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

  A.依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

  B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

  C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

  D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

  E.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

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• 34根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是

  A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

  B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录

  C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符

  D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验

  E.购进药品的合同应明确质量条款

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• 35根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

  A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

  B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

  C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的

  D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

  E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

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• 36根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于

  A.需放于冷藏处贮存的药品

  B.需放于阴凉处贮存的药品

  C.甲类非处方药

  D.乙类非处方药

  E.经营非处方药的指南性标志

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• 37根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

  A.要求药品生产企业停产停业整顿

  B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

  C.吊销药品批准证明文件

  D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

  E.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

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• 38办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

  A.设区的市级药品监督管理部门

  B.设区的市级卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 39根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

  A.中成药

  B.处方药

  C.抗生素

  D.非处方药

  E.新药

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• 40根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

  A.需要慎用的情况

  B.影响药物疗效的因素

  C.禁止应用该药品的疾病情况

  D.用药过程中需观察的情况

  E.用药对于临床检验的影响

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