药学类初级药师相关专业知识2008年药事管理与法规全真模拟试题一

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• 51批号的含义为

  A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字

  B.用于识别“批”的一组数字，表示生产班组

  C.用于识别“批”的一组数字，表示生产日期

  D.用以追溯和审查该批药品的生产历史

  E.用以追究产品质量责任

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• 52按无证经营处理的有

  A.有《药品经营许可证》从事异地经营的

  B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的

  C.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

  D.乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的

  E.非法收购药品的

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• 53行政处罚的种类有

  A.警告

  B.罚款

  C.没收非法所得

  D.责令停产停业

  E.吊销营业执照

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• 54国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况

  A.有证据证明临床试验用药物无效的

  B.未及时、如实报送临床试验进展报告的

  C.不能有效保证受试者安全的

  D.伦理委员会未履行职责的

  E.未按照规定时限报告严重不良事件的

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• 55医疗单位配制的制剂可以

  A.凭医师处方在本医疗机构使用

  B.在医疗单位之间任意调配

  C.在市场上销售

  D.特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用

  E.在集贸市场上销售

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• 56制定药品流通监督管理办法的目的

  A.规范药品注册行为

  B.加强药品监督管理

  C.保证药品及时上市

  D.规范药品流通秩序

  E.保证药品质量

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• 57所谓商业贿赂行为，是指

  A.经营者销售或者购买商品时，以明示方式给中间人佣金，中间人接受佣金并如实入账

  B.经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金或者物品

  C.经营者在商品交易中按照商业惯例赠送小额广告礼品

  D.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的

  E.经营者在销售商品时，以明示方式给予对方折扣，并如实入账的

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• 58按照《行政复议法》规定，公民、法人和其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规范性文件不合法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以一并提出审查申请的规范性文件包括

  A.国务院部门的规定

  B.县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定

  C.地方政府规章

  D.部门规章

  E.乡、镇人民政府的规定

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• 59药品生产企业销售药品时

  A.必须派出药品销售人员

  B.只能销售本企业生产的药品

  C.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

  D.可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

  E.应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

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• 60经营者不得有的不正当价格行为有

  A.采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务，变相提高或者压低价格

  B.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

  C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品

  D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销，扰乱正常的生产经营秩序

  E.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益

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