药学类初级药师相关专业知识2008年药事管理与法规全真模拟试题一

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• 1我国卫生事业的性质是

  A.适应社会主义市场经济体制的卫生体系

  B.政府实行一定福利政策的社会公益事业

  C.是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系

  D.是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系

  E.是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系

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• 2对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.国家药典委员会

  C.国家中药品种保护审评委员会

  D.执业药师资格认证中心

  E.卫生行政部门

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• 3《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

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• 4《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

  A.说明书

  B.注册商标

  C.检验报告

  D.质量合格标志

  E.专用许可证明

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• 5首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

  A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

  B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

  C.口岸所在地药品监督管理部门

  D.省级药品监督管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 6药品广告必须经过

  A.企业所在地药品监督管理部门批准

  B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

  C.企业所在地省级工商行政管理部门批准

  D.企业所在地市级药品监督管理部门批准

  E.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

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• 7药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为

  A.货值金额五至十倍的罚款

  B.一万元以上二十万元以下的罚款

  C.三十万元以上的罚款

  D.一万元以下的罚款

  E.收受贿赂的十倍罚款

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• 8药品标签上必须印有规定标志的是

  A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药

  B.戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品

  C.戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品

  D.外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

  E.非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

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• 9新开办药品经营企业必须取得

  A.《药品经营许可证》和营业执照

  B.《药品经营许可证》

  C.GSP认证证书

  D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

  E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

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• 10经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备

  A.药师以上专业技术职务的人员

  B.执业药师

  C.从业药师

  D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  E.药士以上专业技术职务的人员

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