1906 年，美国通过了《纯食品与药品法案》（Pure Food and Drugs Act），美国这部最早的药品法：

试卷相关题目

• 119 世纪，美国的药品主要依靠进口，而当时欧洲各国出口给美国的药品中，掺假现象比较严重。人们对药品质量的重视，导致了1820 年代：

  A.通过了《进口药品法案》

  B.美国第一所药学院校的建立

  C.通过了《纯食品与药品法案》

  D.美国第一部药典的出版

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• 2中国政府对商业贿赂进行重点整治的有关说法正确的是：

  A.从2006 年开始

  B.从长期来看，医药购销领域的商业贿赂的整治有利于我国医药行业的健康发展

  C.从短期来看，医药购销领域的商业贿赂促进了2006 年医药工业利润率的增长

  D.从目前情形来看，2007 年医药购销领域的商业贿赂，还会进一步加强

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• 3尽管中国政府主管部门对药品降价的决心很大，从1997 年10 月开始至2005 年10 月，中国政府连续发布了19 次药品“降价令”。但是，消费者并没有得到太多的实惠，原因是：

  A.降价后的药品利润薄，企业不愿生产，消费者买不到这些消失了的低价药品

  B.医院药房和药店不愿意继续销售这些利润小的降价药品

  C.消费者不知道降价的信息，没有主动购买降价产品

  D.由于我国仿制药品审批门槛很低，很多企业宁愿重新申请新的规格和剂型的药品进行销售

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• 4药物经济学对新药研发和上市的作用包括：

  A.帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率

  B.有助于企业进行新药上市申请

  C.有助于药品的市场推广

  D.有助于新药定价和进入药品目录

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• 5以下对于1960 年代初发生的“反应停事件”表述中，正确的是：

  A.反应停（沙利度胺）主要用于治疗妊娠呕吐反应

  B.反应停事件中，全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过1 万人

  C.当时该药品流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、美国等17 个国家

  D.该药品最早于1956 年在原西德上市

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• 6下列关于“反应停事件”对于美国的影响表述正确的是：

  A.该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA 搁置了进口止吐药“反应停”的审批

  B.该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA 明确禁止进口止吐药“反应停”

  C.该事件对美国的影响较小，主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑

  D.导致美国议会在1962 年通过了《Kefauver-Harris 修正案》，规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA 的正式许可

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• 7关于美国《罕见病药物法案》（Orphan Drug Act），表述正确的是：

  A.1983 年通过

  B.罕见性疾病是指患者人数不超过200,000 人的疾病

  C.该法案规定制药公司可以获得罕见病药物新药批准后7 年的市场独占权

  D.该法案规定开发罕见病药物的临床试验费用可享受减税政策

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• 8关于1992 年FDA 颁布实施的《处方药申请费用法案》带来的影响，描述正确的是：

  A.该法案的实施加快了新药审批

  B.挽救了更多患者的生命

  C.刺激了美国药物生产能力的提高

  D.可能会带来药品安全性隐患

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• 9下列药物治疗类别中，排名在2008 年畅销药物治疗类别前三位的有：

  A.细胞抑制剂（抗癌）

  B.抗抑郁剂和情绪稳定剂

  C.口服糖尿病药

  D.抗溃疡药

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