关于美国《罕见病药物法案》（Orphan Drug Act），表述正确的是：

试卷相关题目

• 1下列关于“反应停事件”对于美国的影响表述正确的是：

  A.该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA 搁置了进口止吐药“反应停”的审批

  B.该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA 明确禁止进口止吐药“反应停”

  C.该事件对美国的影响较小，主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑

  D.导致美国议会在1962 年通过了《Kefauver-Harris 修正案》，规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA 的正式许可

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• 2以下对于1960 年代初发生的“反应停事件”表述中，正确的是：

  A.反应停（沙利度胺）主要用于治疗妊娠呕吐反应

  B.反应停事件中，全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过1 万人

  C.当时该药品流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、美国等17 个国家

  D.该药品最早于1956 年在原西德上市

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• 31906 年，美国通过了《纯食品与药品法案》（Pure Food and Drugs Act），美国这部最早的药品法：

  A.禁止错误标签和掺假药品在各州之间流通

  B.强制要求制药企业提供药品安全性的证明

  C.要求标明规定的危险性药品或成瘾性物质及其含量

  D.引入了美国药典（USP）和国家处方集（National Formulary）作为官方药品标准

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• 419 世纪，美国的药品主要依靠进口，而当时欧洲各国出口给美国的药品中，掺假现象比较严重。人们对药品质量的重视，导致了1820 年代：

  A.通过了《进口药品法案》

  B.美国第一所药学院校的建立

  C.通过了《纯食品与药品法案》

  D.美国第一部药典的出版

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• 5中国政府对商业贿赂进行重点整治的有关说法正确的是：

  A.从2006 年开始

  B.从长期来看，医药购销领域的商业贿赂的整治有利于我国医药行业的健康发展

  C.从短期来看，医药购销领域的商业贿赂促进了2006 年医药工业利润率的增长

  D.从目前情形来看，2007 年医药购销领域的商业贿赂，还会进一步加强

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• 6关于1992 年FDA 颁布实施的《处方药申请费用法案》带来的影响，描述正确的是：

  A.该法案的实施加快了新药审批

  B.挽救了更多患者的生命

  C.刺激了美国药物生产能力的提高

  D.可能会带来药品安全性隐患

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• 7下列药物治疗类别中，排名在2008 年畅销药物治疗类别前三位的有：

  A.细胞抑制剂（抗癌）

  B.抗抑郁剂和情绪稳定剂

  C.口服糖尿病药

  D.抗溃疡药

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• 8关于我国药品费用，以下表述正确的是：

  A.我国药品费用占卫生总费用的比重约为45％，远高于世界其他国家和地区

  B.我国药品费用占卫生总费用的比重约为30％，略高于世界其他国家和地区

  C.我国药品费用占卫生总费用的比重过高，主要是由于我国长期的“医药养医”政策带来的

  D.我国药品费用占卫生总费用的比重过高，主要是由于我国药品的需求大于供给引起的

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• 9以下品牌药物中，2008 年按销售额排名进入前三的品牌药物是：

  A.阿伐他汀

  B.辛伐他汀

  C.氯吡格雷

  D.埃索美拉唑

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• 10目前，新药研发活动的主要特征有：

  A.新药研发周期长

  B.新药研发费用高

  C.新药研发风险大

  D.新药研发收益高

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