补充申请是指（    ）

试卷相关题目

• 1我国药品注册申请包括（    ）

  A.4种

  B.5种

  C.6种

  D.7种

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• 2WHO要求各国采取行动，选择、供应和合理使用基本药物约（    ）

  A.100种

  B.200种

  C.300种

  D.400种

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• 3药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为（    ）

  A.药品检验所

  B.国家药典委员会

  C.食品药品审核查验中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 42013年4月10日，国务院印发《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，地方食品药品监管体制改革的核心是（    ）

  A.整合监管职能和机构

  B.保障人民群众食品药品安全

  C.转变政府职能

  D.优化资源配置

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• 5国家食品药品监督管理总局设有（    ）

  A.15个内设机构

  B.17个内设机构

  C.18个内设机构

  D.20个内设机构

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• 6主管全国药品注册工作的机构是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.药品审评中心

  C.卫生计生行政部门

  D.药品检验机构

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• 7药品注册的技术审评机构是（    ）

  A.药品审核查验中心

  B.省级药品监督管理部门

  C.药品检验机构

  D.药品审评中心

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• 8根据药品注册申报资料要求，临床前研究可以概括为（    ）

  A.2个方面

  B.3个方面

  C.4个方面

  D.5个方面

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• 9为制定给药方案提供依据的临床试验是（    ）

  A.I期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

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• 10生物利用度试验的病例数应为（    ）

  A.500例

  B.300例

  C.200例

  D.18-24例

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