新药技术转让方应指导受让方试制出质量合格的连续（    ）

试卷相关题目

• 1药品技术转让分为（    ）

  A.新药技术转让、药品制剂技术转让

  B.新药研发技术转让和新药生产技术转让

  C.研发技术转让、制剂技术转让和药品生产技术转让

  D.新药技术转让和药品生产技术转让

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• 2用对进口分包装后药品质量负责的是（    ）

  A.使用机构

  B.省级食品药品监督管理局

  C.接受分包装的药品生产企业

  D.提供药品的境外制药厂商

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• 3申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前（    ）

  A.3个月以前提出

  B.6个月以前提出

  C.1年以前提出

  D.2年以前提出

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• 4新药监测期最长不得超过（    ）

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.10年

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• 5下列属于可以申请新药注册特殊审批的是（    ）

  A.血液制品

  B.放射性药品

  C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

  D.疫苗

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• 6关于药品技术转让，下列说法不正确的是（    ）

  A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业，其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

  B.药品技术转让时，转让方可以分次转让药品品种的部分规格

  C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

  D.放射性药品申请技术转让的，受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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• 7药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注证》的有效期为（    ）

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.10年

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• 8下列药品批准文号，格式不正确的是（    ）

  A.粤药准字H20051817

  B.国药证字H20051817

  C.国药准字H20051817

  D.国药准字D20051817

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• 9药品注册检验时，报送或者抽取的样品量应当为检验用量的（    ）

  A.2倍

  B.3倍

  C.4倍

  D.5倍

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• 10受理药品委托生产申请的机构是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.市级食品药品监督管理局

  D.卫生计生行政机构

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