下列剂型中，属于非最终灭菌产品的无菌制剂是哪一种？

试卷相关题目

• 1下列药害事件中，由于灭菌过程问题导致产品质量不合格的是哪一起？

  A.毒胶囊事件

  B.磺胺醑剂事件

  C.反应停事件

  D.欣弗事件

  开始考试点击查看答案
• 2整粒过程的评价指标是？

  A.干颗粒的重量

  B.干颗粒的水分含量

  C.干颗粒的粒度分布

  D.干颗粒的密度

  开始考试点击查看答案
• 3烘箱干燥过程的评价指标是？

  A.干颗粒重量

  B.干颗粒密度

  C.干颗粒水分含量

  D.干颗粒粒度

  开始考试点击查看答案
• 4固体制剂生产的控制区一般为几级洁净区？

  A.A级

  B.B级

  C.C级

  D.D级

  开始考试点击查看答案
• 52010版GMP第144条“首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。”，指的是工艺验证的哪个阶段？

  A.工艺研发阶段

  B.工艺设计阶段

  C.工艺确认阶段

  D.持续工艺核实阶段

  开始考试点击查看答案
• 6D值的定义中，在一定灭菌温度下，被灭菌物品中微生物数量减少多少所需的时间，定义为D值？

  A.10%

  B.25%

  C.50%

  D.90%

  开始考试点击查看答案
• 7D值越大，下列判断正确的是哪一项？

  A.微生物的耐热性越强

  B.微生物对温度的敏感性越强

  C.微生物的耐热性越差

  D.微生物对温度的敏感性越弱

  开始考试点击查看答案
• 8某种微生物的D值下降一个对数单位，灭菌温度应升高的度数，指的是下列哪个参数？

  A.D值

  B.F值

  C.L值

  D.Z值

  开始考试点击查看答案
• 9Z值越大，下列判断正确的是哪一项？

  A.微生物对温度的敏感性越强

  B.微生物的耐热性越强

  C.微生物的耐热性越差

  D.微生物对温度的敏感性越弱

  开始考试点击查看答案
• 10F0值的微生物指示剂是下列哪一种？

  A.脂肪芽孢杆菌

  B.枯草芽孢杆菌

  C.嗜热脂肪芽孢杆菌

  D.缺陷假单胞菌

  开始考试点击查看答案