根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

试卷相关题目

• 1根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量，说法错误的是

  A.用法用量应当包括用法和用量两部分

  B.应当注明中毒剂量

  C.需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限

  D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

  E.用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明

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• 2根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

  A.药品说明书禁止使用未经注册的商标

  B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

  C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

  E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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• 3属于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》许可事项变更的是

  A.法定代表人变更

  B.制剂室负责人变更

  C.医疗机构类别变更

  D.医疗机构名称变更

  E.机构注册地址变更

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• 4根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

  A.立即销毁

  B.向药品监督管理部门报告

  C.向卫生管理部门报告

  D.保留相关病历至少1年备査

  E.保留相关检査、检验报告至少1年备査

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• 5根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告

  A.1年内不受理其申请

  B.2年内不受理其申请

  C.3年内不受理其申请

  D.4年内不受理其申请

  E.5年内不受理其申请

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• 6A省药品生产企业生产某种第一类精神药品，为扩大药品销售量，在B省某报刊上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该报社处以罚款的部门是

  A.A省的药品监督管理部门

  B.A省的工商行政管理部门

  C.B省的药品监督管理部门

  D.B省的工商行政管理部门

  E.B省的新闻出版管理部门

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• 7某药店的顾客王某推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

  A.药店不知道该保健食品为假名牌，不应承担责任

  B.药店不是假名牌保健食品的生产者，不应承担责任

  C.该保健食品未经质检部门认定和检验，药店不应承担责任

  D.王某对该保健食品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

  E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

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• 8根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括

  A.普遍建立比较健全的医疗保障体系

  B.普遍建立比奴完善的药品供应保障体系

  C.普遍建立比较完善的医疗服务系统

  D.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

  E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制

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• 9《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

  A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

  B.生产工艺及其重大变更均经过验证

  C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

  D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

  E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

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• 10根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括

  A.罚款

  B.责令停产停业

  C.吊销许可证

  D.拘役

  E.警告

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