《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

试卷相关题目

• 1根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括

  A.普遍建立比较健全的医疗保障体系

  B.普遍建立比奴完善的药品供应保障体系

  C.普遍建立比较完善的医疗服务系统

  D.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

  E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制

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• 2某药店的顾客王某推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

  A.药店不知道该保健食品为假名牌，不应承担责任

  B.药店不是假名牌保健食品的生产者，不应承担责任

  C.该保健食品未经质检部门认定和检验，药店不应承担责任

  D.王某对该保健食品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

  E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

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• 3A省药品生产企业生产某种第一类精神药品，为扩大药品销售量，在B省某报刊上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该报社处以罚款的部门是

  A.A省的药品监督管理部门

  B.A省的工商行政管理部门

  C.B省的药品监督管理部门

  D.B省的工商行政管理部门

  E.B省的新闻出版管理部门

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• 4根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

  A.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

  B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

  C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

  D.参保人员持基层医疗卫生机构处方，在零售药店购药的行为

  E.参保人员持基层医疗卫生机构处方，在定点零售药店购药的行为

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• 5根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量，说法错误的是

  A.用法用量应当包括用法和用量两部分

  B.应当注明中毒剂量

  C.需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限

  D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

  E.用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明

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• 6根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括

  A.罚款

  B.责令停产停业

  C.吊销许可证

  D.拘役

  E.警告

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

  A.符合药用要求

  B.符合国际标准

  C.符合保障人体健康和安全的标准

  D.经省级食品药品监督管理部门备案

  E.经国家食品药品监督管理局批准注册

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• 8根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

  A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品

  B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品

  C.买卖《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

  D.买卖麻醉药品和精神药品《进口许可证》或者《出口许可证》

  E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传

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• 9根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法，错误的有

  A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

  B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本

  C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品

  D.精神药品不得零售

  E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用

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• 10根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

  A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

  B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

  C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

  D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

  E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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