执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（一)

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• 1药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

  A.药品企业标识

  B.药品产品标识

  C.药品类别码

  D.药品国别码

  E.校验码

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• 2药品质量特性不包括

  A.安全性

  B.有效性

  C.无毒性

  D.稳定性

  E.均一性

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• 3关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

  B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

  C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地

  D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

  E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是

  A.进货检査验收制度

  B.药品内在质量检验制度

  C.药品人库检査制度

  D.药品出库检査制度

  E.药品保管制度

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• 5药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是

  A.药品监督管理部门的行政决定

  B.药品生产企业该药品的销售行为

  C.A医生的药品自用行为

  D.B医生的药品处方行为

  E.医院药剂科的药品调剂行为

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• 6国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

  A.按劣药处理

  B.按假药处理

  C.按假药或者劣药处理

  D.撤销医药产品注册证

  E.撤销进口药品注册证

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

  A.医疗用毒性药品

  B.麻醉药品

  C.精神药品

  D.生物制品

  E.放射性药品

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

  A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

  B.变质的、被污染的

  C.超过有效期的

  D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

  E.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

  A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

  B.药品广告可以含有保证功效的内容

  C.药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

  D.药品广告包含药品说明书中适应症的内容

  E.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

  A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

  B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

  C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

  D.中药饮片的包装材料和容器

  E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

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