根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

试卷相关题目

• 1根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法，错误的有

  A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

  B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本

  C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品

  D.精神药品不得零售

  E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用

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• 2根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

  A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品

  B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品

  C.买卖《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

  D.买卖麻醉药品和精神药品《进口许可证》或者《出口许可证》

  E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

  A.符合药用要求

  B.符合国际标准

  C.符合保障人体健康和安全的标准

  D.经省级食品药品监督管理部门备案

  E.经国家食品药品监督管理局批准注册

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• 4根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括

  A.罚款

  B.责令停产停业

  C.吊销许可证

  D.拘役

  E.警告

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• 5《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

  A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

  B.生产工艺及其重大变更均经过验证

  C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

  D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

  E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

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• 6根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

  A.取得《执业药师资格证书》

  B.有三年以上的药学实践经验

  C.取得单位继续教育的证明

  D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

  E.遵纪守法，遵守药师职业道德

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• 7根据《处方管理办法》，下列说法正确的有

  A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

  B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

  C.西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品

  E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种

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• 8根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有

  A.麻醉药品处方

  B.精神药品处方

  C.妇产科处方

  D.儿科处方

  E.医疗用毒性药品处方

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• 9根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

  C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

  D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

  E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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• 10根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是

  A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

  B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销

  C.《药品经营许可证》被依法宣布无效的，由原发证机关注销

  D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回

  E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销

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