根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

试卷相关题目

• 1根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

  A.企业法定代表人变更

  B.企业负责人变更

  C.企业质量负责人的变更

  D.经营规模变更

  E.经营范围变更

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• 2国家对野生药材资源实行

  A.严禁采猎的原则

  B.限量采猎的原则

  C.限量采购的原则

  D.保护和采猎相结合的原则

  E.绝对保护的原则

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• 3根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于麻醉药品的是

  A.吗啡

  B.曲马多

  C.哌醋甲酯

  D.γ～羟丁酸

  E.替马西泮

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• 4依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 5根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括

  A.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

  B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

  C.负责对药品质量的监督和管理

  D.负责药品的采购及经济管理

  E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

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• 6根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

  A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

  B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

  C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗

  D.政府免费向公民提供的疫苗

  E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.批准文号

  C.生产日期

  D.商品名称

  E.贮存条件

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• 8根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，下列说法错误的是

  A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

  B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

  C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

  D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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• 9根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

  A.四分之一

  B.三分之一

  C.二分之一

  D.三分之二

  E.四分之三

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• 10《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

  A.县级药品监督管理部门批准

  B.设区的市级药品监督管理部门批准

  C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

  D.省级以上药品监督管理部门批准

  E.国务院药品监督管理部门批准

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