根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

试卷相关题目

• 1根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，下列说法错误的是

  A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

  B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

  C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

  D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.批准文号

  C.生产日期

  D.商品名称

  E.贮存条件

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• 3根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

  A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

  B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

  C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗

  D.政府免费向公民提供的疫苗

  E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

  A.在限定条件下可以依法批准进口

  B.不允许进口

  C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

  D.只要有市场就可以进口

  E.可无条件进口

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• 5根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

  A.企业法定代表人变更

  B.企业负责人变更

  C.企业质量负责人的变更

  D.经营规模变更

  E.经营范围变更

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• 6《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

  A.县级药品监督管理部门批准

  B.设区的市级药品监督管理部门批准

  C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

  D.省级以上药品监督管理部门批准

  E.国务院药品监督管理部门批准

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• 7根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不'良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

  A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

  B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

  C.医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作

  D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

  E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

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• 8根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括

  A.经所在地设区的市级卫生主管部门批准

  B.经所在地省级食品药品监督管理部门批准

  C.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

  D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

  E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

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• 9依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

  A.本单位临床需要的品种

  B.市场上供应较少的品种

  C.本单位科研需要的品种

  D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  E.市场上没有供应的品种

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• 10根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

  A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

  B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

  C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

  D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

  E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务

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