生物制品批准文号的格式是

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

  A.应在30日内报告

  B.应在15日内报告

  C.应在5日内报告

  D.应在3日内报告

  E.应立即报告

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• 2《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

  A.申请人所在地省级药品监督管理部门

  B.省级政府价格主管部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

  E.发布地省级药品监督管理部门

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• 3《处方管理办法》规定，处方的有效期限一般为

  A.当日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

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• 4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

  B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

  C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

  D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

  E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

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• 5承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.市级以上药品监督管理部门

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• 7根据《处方管理办法》为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

  A.1次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 8《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是

  A.虎骨

  B.紫草

  C.人参

  D.刺五加

  E.川贝母

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

  A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

  B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

  D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款

  E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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• 10《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

  A.6个月内

  B.30日内

  C.15日内

  D.7日内

  E.5日内

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