根据《处方管理办法》为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.市级以上药品监督管理部门

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• 2生物制品批准文号的格式是

  A.国药准字h+4位年号+4位顺序号

  B.国药准字z+4位年号+4位顺序号

  C.国药准字s+4位年号+4位顺序号

  D.国药证字h+4位年号+4位顺序号

  E.国药证字z+4位年号+4位顺序号

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

  A.应在30日内报告

  B.应在15日内报告

  C.应在5日内报告

  D.应在3日内报告

  E.应立即报告

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• 4《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

  A.申请人所在地省级药品监督管理部门

  B.省级政府价格主管部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

  E.发布地省级药品监督管理部门

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• 5《处方管理办法》规定，处方的有效期限一般为

  A.当日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

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• 6《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是

  A.虎骨

  B.紫草

  C.人参

  D.刺五加

  E.川贝母

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

  A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

  B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

  D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款

  E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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• 8《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

  A.6个月内

  B.30日内

  C.15日内

  D.7日内

  E.5日内

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• 9根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师注册说法正确的是

  A.执业药师注册有效期为5年

  B.执业药师注册有效期为3年

  C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

  D.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

  E.再次注册者，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

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• 10有关一级保护的野生药材物种说法正确的是

  A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  B.禁止采猎一级保护野生药材物种

  C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

  D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口

  E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

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