根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证

试卷相关题目

• 1生物制品批准文号的格式是

  A.国药准字h+4位年号+4位顺序号

  B.国药准字z+4位年号+4位顺序号

  C.国药准字s+4位年号+4位顺序号

  D.国药证字h+4位年号+4位顺序号

  E.国药证字z+4位年号+4位顺序号

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• 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

  A.应在30日内报告

  B.应在15日内报告

  C.应在5日内报告

  D.应在3日内报告

  E.应立即报告

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• 3《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

  A.申请人所在地省级药品监督管理部门

  B.省级政府价格主管部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

  E.发布地省级药品监督管理部门

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• 4《处方管理办法》规定，处方的有效期限一般为

  A.当日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

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• 5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

  B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

  C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

  D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

  E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

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• 6根据《处方管理办法》为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

  A.1次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 7《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是

  A.虎骨

  B.紫草

  C.人参

  D.刺五加

  E.川贝母

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

  A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

  B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

  D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款

  E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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• 9《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

  A.6个月内

  B.30日内

  C.15日内

  D.7日内

  E.5日内

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• 10根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师注册说法正确的是

  A.执业药师注册有效期为5年

  B.执业药师注册有效期为3年

  C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

  D.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

  E.再次注册者，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

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