根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

试卷相关题目

• 1依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

  A.专业、科学、明确、便于使用

  B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

  C.便于医师判断、选择和使用

  D.便于药师判断、选择和使用

  E.由企业自行决定

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• 2《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供.的药品超出规定的范围和品种的

  A.按销售假药处罚

  B.按销售劣药处罚

  C.按无证经营处罚

  D.按非法经营处罚

  E.按销售伪劣商品罪处罚

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• 3根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是

  A.对公民处50元以下罚款

  B.对公民处500元罚款

  C.行政拘留

  D.吊销许可证

  E.没收非法所得

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是

  A.3年

  B.5年

  C.6年

  D.7年

  E.10年

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• 5依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店

  A.对陈列的药品应按季进行检查

  B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

  C.可以开架销售处方药

  D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

  E.销售处方药应凭医务人员处方

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

  A.有效期至2011/11/16

  B.有效期至16/11/2011

  C.有效期至2011.11

  D.有效期至2011年11月

  E.有效期至2011年11月08日

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• 7根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

  A.经过诊疗向公众邮售处方药

  B.未经诊疗向公众邮售非处方药

  C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

  D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

  E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

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• 8根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

  A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

  B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

  C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

  D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

  E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

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• 9根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A.医疗机构类别变更

  B.注册地址变更

  C.医疗机构名称变更

  D.制剂室负责人变更

  E.法定代表人变更

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• 10《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

  A.保证所经营药品质量的规章制度

  B.保证所经营药品安全的规定制度

  C.保证企业服务质量的规章制度

  D.促进药品营销的规章制度

  E.保证药品经营人员业务素质的规定制度

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