根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是

试卷相关题目

• 1是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

  A.一级保护的野生药材物种

  B.二级保护的野生药材物种

  C.三级保护的野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 2《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

  A.该企业质量管理机构负责人

  B.该企业的执业药师

  C.该企业的主要负责人

  D.该企业储存与养护部门负责人

  E.该企业验收部门负责人

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• 3根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

  A.粤药制字J20030068

  B.桂药制字Z20030088

  C.湘药制字J20030038

  D.国药制字H20030058

  E.国药制字Z20030078

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• 4《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须

  A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

  B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

  C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

  D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案

  E.经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

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• 5根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

  A.i期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 6《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

  A.经营人员

  B.营业场所

  C.经营类别

  D.受理通知书

  E.地域环境

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• 7根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

  A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

  B.每次处方剂量不得超过3日极量

  C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

  D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

  E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

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• 8按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

  A.麻醉药品、外用药品

  B.非处方药品、精神药品

  C.放射性药品

  D.医疗用毒性药品

  E.以上都是

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

  A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品

  B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  C.不注明生产批号的

  D.更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

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• 10根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

  A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

  B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

  E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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