根据《药品经营质量管理规范》验收人员应完成

试卷相关题目

• 1依据《处方管理办法》，为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的第一类精神药品注射剂处方，每张处方不得超过

  A.1次用量

  B.1日用量

  C.3日用量

  D.5日用量

  E.7日用量

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• 2根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售当归短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

  A.安全保障权

  B.A主选择权

  C.公平交易权

  D.获得赔偿权

  E.知悉真情权

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• 3负责标定和管理国家药品标准品、对照品

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

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• 4依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

  A.所在地县（市）药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 5药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

  A.10℃

  B.15℃

  C.20℃

  D.25℃：

  E.30℃

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• 6初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 7二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

  A.1日内

  B.3日内

  C.每3日

  D.7日内

  E.每7日

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• 8承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

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• 9对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

  A.3年

  B.5年

  C.不超过5年

  D.7年

  E.10年

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• 10是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

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