不得以健康人为受试对象的是

试卷相关题目

• 1下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是

  A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动

  B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

  C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局

  D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买

  E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

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• 2下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是

  A.分为毒性中药品种和西药毒药品种

  B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种

  C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种

  D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种

  E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种

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• 3药品作为特殊商品，其特殊性不表现在

  A.专属性

  B.两重性

  C.质量的重要性

  D.时限性

  E.稳定性

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• 4下列哪项不是处方书写时应当符合的规则

  A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致

  B.每张处方限于一名患者的用药

  C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

  D.药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写

  E.每张处方不得超过1O种药品

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• 5下列关于麻醉药品使用的说法正确的是

  A.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方

  B.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次

  C.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量

  D.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量

  E.以上均正确

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• 6《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是

  A.定点生产制度

  B.定点经营制度

  C.生产总量控制

  D.市场调节价

  E.企业自主定价

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• 7在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种。

  A.水银、雄黄、士的宁

  B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷

  C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾

  D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁

  E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

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• 8对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是

  A.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

  B.安装专用防盗门

  C.具有相应的防火设施

  D.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网

  E.实行双人双锁管理

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• 9《医疗机构制剂许可证》有效期为

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.7年

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• 10《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定

  A.国务院卫生行政部门

  B.国务院药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.市级药品监督管理部门

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