我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

试卷相关题目

• 1行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

  A.作出处罚决定的事实、理由及依据

  B.行政处罚的种类

  C.当事人依法享有的权利

  D.依法从轻处罚的情形

  E.处罚内容

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• 2必须具有《药品经营许可证》的是

  A.经营处方药批发企业

  B.经营处方药、非处方药的批发企业

  C.经营处方药的零售企业

  D.经营甲类非处方药的零售企业

  E.经营乙类非处方药的零售企业

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• 3应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有

  A.含有超标准的有毒有害物质的

  B.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

  C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的

  D.食品中含有可能导致严重食物中毒事故的

  E.缺乏所标明的急救必须的有效成分的

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• 4不得委托生产的药品有

  A.疫苗

  B.血液制品

  C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

  D.中药材

  E.化学药品

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• 5有效期5年的是

  A.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《药品生产许可证》

  E.医疗机构制剂批准文号

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• 6批号的含义为

  A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字

  B.用于识别“批”的一组数字，表示生产班组

  C.用于识别“批”的一组数字，表示生产日期

  D.用以追溯和审查该批药品的生产历史

  E.用以追究产品质量责任

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• 7按无证经营处理的有

  A.有《药品经营许可证》从事异地经营的

  B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的

  C.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

  D.乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的

  E.非法收购药品的

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• 8行政处罚的种类有

  A.警告

  B.罚款

  C.没收非法所得

  D.责令停产停业

  E.吊销营业执照

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• 9国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况

  A.有证据证明临床试验用药物无效的

  B.未及时、如实报送临床试验进展报告的

  C.不能有效保证受试者安全的

  D.伦理委员会未履行职责的

  E.未按照规定时限报告严重不良事件的

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• 10医疗单位配制的制剂可以

  A.凭医师处方在本医疗机构使用

  B.在医疗单位之间任意调配

  C.在市场上销售

  D.特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用

  E.在集贸市场上销售

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