药品注册申请不包括

试卷相关题目

• 1新药是指

  A.未曾使用过的药品

  B.未曾进口过的药品

  C.未曾在中国境内上市销售的药品

  D.我国未生产销售的药品

  E.未曾收载人国家药品标准的药品

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• 2符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是

  A.医疗机构配制的制剂可在市场销售

  B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

  C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》

  D.医疗机构配制的制剂应当是市场需要而供应不足的品种

  E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

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• 3医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料容器等应当符合

  A.医疗机构药事管理委员会的规定

  B.国家食品药品监督管理局的规定

  C.卫生行政部门的规定

  D.省级药品监督管理局的规定

  E.市级药品监督管理局的规定

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• 4为防止制剂被污染和混淆配制操作应采取措施不包括的是

  A.标明物料名称、批号、状态及数量的标志

  B.防止粉末飞散的可能

  C.不同制剂配制操作不得在同一操作间进行

  D.每次配制后应清场

  E.不同制剂配制可在同一操作台配制

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• 5处方颜色为淡绿色的是

  A.普通处方

  B.急诊处方

  C.儿童处方

  D.麻醉药品

  E.第一类精神药品

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• 6《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

  A.1日极量

  B.2日剂量

  C.2日极量

  D.3日剂量

  E.3日极量

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• 7毒性药品每次配料必须做到

  A.专人复核无误

  B.一人以上复核无误

  C.二人复核无误

  D.二人以上复核无误

  E.三人以上复核无误查看解析

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• 8下列药品中要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装的不包括的是

  A.放射性药品

  B.第一类精神药品

  C.毒性药品

  D.注射药品

  E.麻醉药品

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• 9药品采购的特点不包括的是

  A.采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多

  B.药品采购的供应渠道多

  C.采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短

  D.制造厂家多和营销方式多

  E.对纳入集中招标采购目录的药品，医院可自行采购

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• 10药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的

  A.均一性

  B.实用性

  C.稳定性

  D.专属性

  E.适用性

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