药品包装、说明书和标签管理模拟题

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• 1关于药品说明书和标签管理要求的说法，错 误的是

  A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督 管理部门制定并颁发

  B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

  C.药品包装应当按规定贴有或印有标签并附 有说明书

  D.药品标签应以说明书为依据，其内容不得 超出说明书的范围

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• 2关于药品说明书内容的说法，错误的是

  A.药品说明书是传递药品信息，指导医师用 药和消费者购买使用药品，以及药师开展合 理用药咨询的主要依据之一

  B.不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣 传产品的文字和标识

  C.药品说明书只需注明药品的商品名称、成 分、规格、适应症或功能主治、有效期、用 法用量、不良反应与注意亊项

  D.说明书的内容、书写要求和具体格式由国 家药品监督管理部门制定并颁布

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• 3关于药品标签的内容要求，正确的是

  A.印制“专利药品”字样

  B.内标签内容至少标注药品通用名称、规格、 有效期、用法用量等内容

  C.有效期按年、月、日的顺序标注，年份用 4位数表示，月、日各用2位数表示

  D.印制“原装正品”字样

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• 4关于药品的包装管理的说法，正确的是

  A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签 并附有说明书

  B.药品外包装应当符合药用要求，符合保障 人体健康、安全的标准

  C.最小销售单元包装属于内包装

  D.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用 辅料标签必须印有专有标识

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• 5在药品标签和说明书中不需要印有药品专用 标识的是

  A.麻醉药品和精神药品

  B.外用药品和放射性药品

  C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

  D.医疗用毒药品和非处方药

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• 6关于说明书、标签中药品名称的使用，、说法 错误的是

  A.通用名称不得选用草书、篆书等不易识别 的字体，必妾时使用斜体、中空、阴影等形 式对字体进行突出修饰

  B.通用名称在横版标签上三分之一范围内标 出，竖版标签在右三分之一范围内标出

  C.除因包装尺寸的限制外，通用名称不得分 行书写

  D.商品名称字体与颜色不得比通用名称更突 出、显著

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• 7关于药品说明书和标签中药品名称和标识的 规定，正确的是

  A.某精神药品标签上采用绿底白色字体的 “精”字标识

  B.某药品的通用名字体采用宝石蓝色，并与 背景形成强烈反差

  C.某药品的商品名字体以单字面积计等于通 用名所用字体的二分之一

  D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于 通用名所用字体的三分之一

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• 8可以在药品标签中出现的文字图案是

  A.进口原料、XX省专销

  B.驰名商标、专利药品

  C.印刷企业、印刷批次

  D.企业形象标志、企业防伪标识

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• 9在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

  A.处方药和麻醉药品

  B.注射剂和非处方药

  C.放射性药品和医疗用毒性药品

  D.第一类精神药品和疫苗

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• 10关于药品说明书的格式和书写要求，正确 的是

  A.外用药品专用标识在说明书首页左上方 标注

  B.非处方药专用标识在说明书首页右上方标注

  C.既可内服又可外用的中药、天然药物， 需要标注外用标识

  D.特殊药品专用标识在说明书首页正上方 标注

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