药品包装、说明书和标签管理模拟题

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• 11说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的 要求是

  A.只需要注明通用名称和商品名称

  B.只需要注明通用名称和汉语拼音

  C.应按通用名称、商品名称、汉语拼音、 英文名称顺序列明

  D.应按通用名称、商品名称、英文名称、 汉语拼音顺序列明

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• 12关于预防用生物制品的说明书书写要求，错 误的是

  A.冻干制品应在【成分】项标明冻干保护 剂的主要成分

  B.可不列【适应症】领，但需列出【接种对象】 项以及【作用与用途】项

  C.【贮藏】项中应当同时注明制品保存和运 输的环境条件，特别应明确具体温度

  D.[注意事项】项中应列出禁止使用或暂缓 使用该制品的情况

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• 13不属于说明书【用法用量】项中的内容是

  A.用药剂量

  B.中毒剂量

  C.疗程期限

  D.用药次数

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• 14药品说明书中，化学药品处方药合并用药的 注意事项应列在

  A.【注意事项】

  B.【药物相互作用】

  C.[药理毒理】

  D.【作用类别】

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• 15药品说明书中，仅处方药需要列出的是

  A.[药理毒理】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【药物过量】

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• 16关于药品标签管理的说法，错误的是

  A.同一药品生产企业生产的同一药品，分 别按处方药与非处方药管理的，两者的包装 颜色应明显区分

  B.药品标签分为内标签和外标签，直接接触 药品包装的标签是内标签，内标签以外的其 他包装标签是外标签

  C.用于运输、储存包装的标签可只注明药 品通用名称、批准文号、生产企业

  D.原料药包装的标签必须注明药品名称、 生产日期、产品批号、有效期、生产企业、 贮藏、批准文号、包装数量、运输注意事项、 执行标准等内容

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• 17在药品说明书中，属于仅化学药品非处方药 说明书应列出的项目是

  A.【药代动力学】

  B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

  C.【老年用药】

  D.【作用类别】

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• 18关于药品说明书格式和书写要求的说法，错 误的是

  A.处方已列入国家秘密技术项目的品种和获 得中药一级保护的品种，可不列出【成分】项

  B.警示语应当在说明书标题下以醒目的黑体 字注明

  C.如有药物滥用或者药物依赖性内容的， 应在【不良反应】项列出

  D.尚不清楚有无不良反应的，可在【不良 反应】项以“尚不明确”来表述

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• 19某化学药品片剂的有效期为2年，其生产日 期为2018年7月31日，其药品标签有效 期可标注为

  A.有效期至07月/2020年

  B.有效期至2020年6月

  C.有效期至2020/7/30

  D.有效期至2020年07月30日

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• 20关于化学药品标签上前撕的格式，正确的是

  A.有效期至XX/XX/XXXX

  B.有效期至XX年XX月

  C.有效期至XX.XXXX

  D.有效期至XXXX/XX/XX

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