药品包装、说明书和标签管理模拟题

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• 21关于药品说明书管理规定的说法，错误的是

  A.注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在[注 意事项】项列出

  B.领防用生物制品应在【禁忌】项列出禁止 使用或者暂缓使用该制品的各种情况

  C.老年人或者儿童等特殊人群的用法用量 应当注明“儿童酌减”或“老年人酌减”

  D.预防用生物制品说明书中应标注【接种 对象】及【作用与用途】

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• 22药品说明书和标签不得印制的内容有

  A.“专利药品”字样

  B.“原装进口”字样

  C.“企业形象标识”图案

  D.“XX省专销”字样

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• 23根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法, 正确的有

  A.列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

  B.列出过量应用该药品的处理方法

  C.列出过量应用该药品的剂量

  D.禁止应用该药品的人群

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• 24关于药品标签的说法，正确的有

  A.有效期若标注到月的，应当为起算月份对 应年月的前一月

  B.有效期若标注到日的，应当为起算日期对 应年月日的前一天

  C.中药饮片的包装标签中必须标明产地

  D.内标签包装尺寸过小的，至少标注：药品 通用名称、规格、产品批号、用法用量等内容

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• 25药品包装的作用包括

  A.有利于保证药品质量

  B.有利于包装、运输、储存费用的减少

  C.便于药品运输、识别、计量、储存及现代 化和机械化装卸

  D.方便生产企业节约生产成本

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• 26药品包装的要求包括

  A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签 并附有说明书

  B.标签必须贴牢、贴正，不得与药品一起放 入容器内

  C.凡封签、标签、包装容器等有破损的，不 得出厂和销售

  D.需冷冻、冷藏的药品包装上应附有传感器 和记录仪，全程记录药品储存温度

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• 27药品说明书中仅处方药需要列明的项目包括

  A.【孕妇及哺乳期妇女用药】

  B.【儿童用药】

  C.【老年用药】

  D.【药代动力学】

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• 28关于药品说明书修改的规定，说法正确的有

  A.获准修改后，生产企业应将修改的内容立 即通知相关药品经营企业

  B.获准修改后，生产企业应将修改的内容立 即通知相关使用单位及其他部门

  C.生产企业应主动跟踪药品上市后相关问题

  D.需修改药品说明书的，医疗机构应及时提出修改申请

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