药事管理与法规模拟真题11

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• 51根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法错误的是

  A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有3年工作经验的药学中专学历人员

  B.药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有3年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

  C.药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历

  D.药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有3年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

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• 52根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有

  A.药品放置于货架（柜），非药品放罝于专区

  B.内服药与外用药应分开摆放

  C.地西泮片与维生素C分区陈列

  D.冷藏药品放置于货架（拒）

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• 53根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业店堂应做到

  A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

  B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

  C.蛋白同化制剂放置于冷藏设备中

  D.公布监督电话、设置顾客意见簿

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• 54根据<药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

  A.验证方案

  B.验证报告

  C.验证评价

  D.偏差处理和预防措施

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• 55某零售药店的下列行为，符合《药品经营质量管理规范》的有

  A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

  B.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

  C.红霉素软膏与维生素C摆放在同一拒台

  D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

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• 56根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括

  A.陈列检查记录

  B.不合格药品处理记录

  C.药品销售记录

  D.销后退回记录

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• 57根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是

  A.处方

  B.药品拆零销售说明书

  C.采购记录

  D.销售凭证

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• 58根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有

  A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

  B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

  C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

  D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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• 59药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有

  A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

  B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

  C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

  D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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• 60根据GSP附录《温湿度自动监测》，药品都具有或多或少的温度敏感性，温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型，温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是

  A.生物制品类药品（如疫苗、白蛋白）

  B.化学药中的生化药品（如胃蛋白酶）

  C.多肽类药品

  D.中訪材、中药饮片

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