药事管理与法规模拟真题14

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• 31根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是

  A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

  B.初加工药材不得使用保鲜剂

  C.严禁应用硫黄熏蒸方法

  D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

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• 32中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

  A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

  B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

  C.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

  D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

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• 33关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是

  A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

  B.药用植物允许施用经充分腐熟达到无.害化卫生标准的农家肥，禁止施用农药、城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便

  C.药用动物适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其他必要的添加剂，不得添加激素、类激素等添加剂

  D.要求原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书均应存档，至少保持5年

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• 34根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是

  A.备案管理

  B.审批管理

  C.认证管理

  D.前置管理

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• 35根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质跫管理规范认证有关事宜的公告》，关于中药材GAP管理的说法，正确的是

  A.取消GAP认证，不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了

  B.取消GAP认证后，药品监督管理部门只管理通过认证的中药材生产企业

  C.取消GAP认证后，中药材生产企車可以按自己的标准来生产中药材

  D.取消GAP认证后，由国家中医药管理部门根据《中医药法》管理中药材

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• 36自种自采自用巾草药管理的人员需要具备的条件不包括

  A.这些人员只限于乡村中医药技术人员

  B.熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力

  C.熟鲧掌握中医基本理论、技能

  D.熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项

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• 37根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于

  A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

  B.民族地区使用

  C.农村集贸市场购销

  D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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• 38下列有关中药材专业市场管理的措施，不符合规定的是

  A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

  B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办，谁管理”

  C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

  D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

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• 39关于中药材专业市场管瑝的说法，错误的是

  A.严禁销售假劣中药材

  B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

  C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

  D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

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• 40下列中药材专业市场经营行为符合规定的是

  A.个体户曱从事中药饮片改换标签活动

  B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片

  C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装

  D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片

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