药事管理与法规模拟真题14

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• 51关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法，错误的是

  A.定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

  B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

  C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

  D.定点生产的毒性中药饮片必须通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

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• 52关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是

  A.中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案

  B.跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案

  C.医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易

  D.各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对產的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照甲类管理

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• 53关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法，错误的是

  A.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围

  B.生产企业应当自行炮制或委托他人炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片

  C.不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售

  D.中药配方颗粒只能在医疗机构销售，不得在医疗机构以外销售

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• 54根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是

  A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

  B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

  C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

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• 55关于中药饮片管理的说法，错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

  C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

  D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

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• 56关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构自行炮制中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是

  A.两者都必须是市场上没有供应的品种

  B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

  C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定

  D.两者的审批部门和监繁管理方式相同

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• 57下列工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作中药学专业技术人员要求相词的是

  A.药品批发企业经营中药饮片的质量负责人

  B.药品批发企业经营中药饮片的负责人

  C.药品零售企业零售中药饮片的质量负责人

  D.药品零售企业审棱中药饮片处方的执业药师

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• 58关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法,错误的是

  A.采购过程.中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益

  B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

  C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施

  D.中药饮片出入库应当有完整记录

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• 59关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是

  A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

  B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复枋工作

  C.复核率应该达到100%

  D.中药饮片调配每剂重量误差应在±5%以内

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• 60药品调剂人员在调配存在“十八反”“十

  A.畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A. 作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

  B.告知处方医师，.请其确认和签字后，方可调自己•

  C.经主管中药师以上专北技术人员复核签字后，方可调配

  D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

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