药事管理与法规模拟真题22

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• 61国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是

  A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品•

  B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

  C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

  D.化妆品新原料均为注册管理

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• 62化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

  A.染发类

  B.祛斑美白类

  C.香水类

  D.防晒类

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• 63化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是.

  A.国家对风险程度较高的化<妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理

  B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

  C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案

  D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

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• 64关于化妆品上市管理的说法，错误的是

  A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

  B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

  C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

  D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

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• 65国家对化妆品生产实行许可制度。关于化妆品生产许可制度的说法，错误的是

  A.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的《化妆品生产许可证》

  B.化妆品生产许可证有效期为5牟

  C.《全国工北产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》也是生产许可必须证件

  D.未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业，不得从事化妆品生产

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• 66从批准文号格式判断，下列化妆品批准文号属于国产特殊化妆品的是

  A.国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  B.国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  C.省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

  D.国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

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• 67根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

  A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品

  B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

  C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

  D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

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• 68关于保健食品的说法，错误的是

  A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

  B.声称保健功能的，应当具有科孛依据

  C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

  D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

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• 69关于保健食品、食品和药品的说法，错误的是

  A.按照传统既是食品又是中药材的药食同源物品不以治疗、保健功能为目的时属于食品

  B.从标签标注来看，食品标注营养成分含量，保健食品标注特定保健功能，药品标注适应症或功能主治

  C.从毒副作用来看，药品允许在规定用量下有一定毒副作用，保健食品是在规定的用量下无毒副作用，食品不允许有毒副作用

  D.保健食品、食品和药品均实行审批制度

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• 70关于保健食品管理的说法，错误的是

  A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不付对其制定食品安全地方标准

  B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生行政主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

  C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理

  D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产

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