药事管理与法规模拟真题27

试卷预览

• 61根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻鲜药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品，由县级以上卫生健康主管部门给予的处罚不包括

  A.给予警告

  B.暂停其执业活动

  C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

  D.造成严重后果的，吊销其执业证书

  开始考试练习点击查看答案
• 62关于药品标准的说法，错误的是

  A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

  B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

  C.企业标准只能作为企业的内控标准

  D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

  开始考试练习点击查看答案
• 63根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是

  A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

  B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

  C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

  D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

  开始考试练习点击查看答案
• 64稂据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是

  A.戌麻醉药品区域性批发企业将其销售给麻醉药品区域性批发企业

  B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

  C.丙麻醉药品全国性批发企血将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

  D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

  开始考试练习点击查看答案
• 65关于药品经营管理的说法，错误的是

  A.《药品经营许可证》变更.分为许可事项变更和登记事项变更

  B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

  C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

  D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

  开始考试练习点击查看答案
• 66国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是

  A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

  B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

  C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

  D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

  开始考试练习点击查看答案
• 67根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是

  A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

  B.科研人员甲向生产假药的他人提供药品生产技术资料

  C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

  D.广告制作商两明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

  开始考试练习点击查看答案
• 68某产品注明的注册号格式为：国食注字TY2020X X X X,对该产品管理的说法，正确的是

  A.属于保健食品，参照药品管理

  B.属于地方特色食品，参照食品管理

  C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

  D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理

  开始考试练习点击查看答案
• 69根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是

  A.中国境内的疫苗上市许可持有人

  B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

  C.化学药品生产企业

  D.商品进出口贸易公司

  开始考试练习点击查看答案
• 70关于药品监督管理部门飞行检査的说法，错误的是

  A.需要抽取成品及其他物料进行检;验:的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样

  B.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据

  C.药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避

  D.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定，所抽取样品的检验费、鉴定费由检验或鉴定机构所在地药品监督管理部门承担

  开始考试练习点击查看答案