执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库2

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• 81（多选）国家药品监督管理局药品审评中心基于风险 启动样品检验和标准复核，以下属于应当进 行样品检验和标准复核的有

  A.新药上市申请

  B.首次申请上市仿制药

  C.首次申请上市境外生产药品

  D.已在我国境内上市销售的境外生产药品申 请再次注册

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• 82（多选）根据《药品管理法》及其相关规定，药品检 验所是执行国家对药品监督检验的法定技术 监督机构，承担依法实施药品审批和药品质 量监督检查所需的药品检验工作,国家依法 设置的药品检验所分为四级，分别是

  A.中国食品兹品检定研究院

  B.国家药品监督管理局食品药审核查验中心

  C.省级药品检验所

  D.市级药品检验所

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• 83（多选）职业化专业化药品检查员是指经药品监督管 理部门认定，依法对管理相对人从事药品研 制、生产等场所、活动进行合规确认和风险 研制人员，是加强药品监管、保障药品安全 的重要支撑力量。职业化专业化检查员制度 政策措施包括

  A.加强检查员队伍管理

  B.落实检查员配置

  C.完善药品检查体制机制

  D.不断提升检查员能力素质

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• 84（多选）药品监督管理部门实施飞行检查时，被检查 单位可视为拒绝、逃避检金情形的有

  A.拖延、限制、拒绝检d人员进入被检查 场所或者区域的，或者限检查时间的

  B.无正当理由不提供或者政迟提供与检查相 关的文件、记录、票据、凭证、电子救据等 材料的

  C.以声称工作人员不在、故意停止生产经 营等方式欺骗、误导、逃避检查的

  D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证 工作的

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• 85行政处罚适用时符合一定情况可以不予处罚 或从轻、减轻处罚，下列描述中不属于从轻 或者减轻处罚的情形的是

  A.受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的

  B.已满（大于等于）十四周岁不满十八周岁 的人有违法行为的

  C.违法行为轻微并及时糾正，没有造成危 害后果的

  D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

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• 86行政相对人申谞行政复议后，行政复议机关 的审查时-为

  A.3日内

  B.5日内

  C.7日内

  D.10日内

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• 87在行政处罚时适合用简易程序的是

  A.警告

  B.吊销营业执照

  C.行政拘留

  D.吊销经营许可证

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• 88特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自 由的行政处罚是

  A.警告

  B.吊销营业执照

  C.行政拘留

  D.吊销经营许可证

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• 89甲生产企业在对所生产的药品进行检验时违 规操作，相关部门撤销其检验资格属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 90乙零售药店销售过期药品，相关部门责令其停业属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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