执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库2

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• 61批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行 的强制性检验属于

  A.监督抽验

  B.注册检验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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• 62血液制品出厂上市销售前，由指定药品检验 机构进行的检验属于

  A.评价抽验

  B.指定检验

  C.监督抽验

  D.注册检验

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• 63用于血源筛查的体外诊断试剂在上市销售前， 甶指定药品检验机构进行的检验属于

  A.评价抽验

  B.指定检验

  C.监督抽验

  D.注册检验

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• 64样品检验和药品标准复核属于

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.复验

  D.指定检验

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• 65检验结果有异议向原药品检验机构提出的复核检验属于

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.复验

  D.指定检验

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• 66药品上市时，应当进行样^检验和标准复核 的有

  A.首次申请上市仿制药

  B.首次在中国销售的药品

  C.境内上市的药品

  D.境内上市的医疗器械

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• 67销售前必须经过指定药品检验机构进行检 验，检验不合格不得销售的有

  A.首次申请上市仿制药

  B.首次在中国销售的药品

  C.境内上市的药品

  D.境内上市的医疗器械

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• 68药品监督管理部门为评价某类或一定区域药 品质量状况而开展的检验属于

  A.监督抽验

  B.评价抽验

  C.标准复校

  D.样品检验

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• 69对申请人申报药品标准中设定项目的科学 性、检验方法的可行性、质控指标的合理性 等进行的技术评估是指

  A.监督抽验

  B.评价抽验

  C.标准复校

  D.样品检验

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• 70 药品质量的最低标准是

  A.法定标准

  B.企业标准

  C.局颁药品标准

  D.药品注册标准

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