执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库2

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• 71各项指标均不得低于国家翁品标准的是

  A.法定标准

  B.企业标准

  C.局颁药品标准

  D.药品注册标准

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• 72收载国内已生产、疗效较好，需统一标准， 但尚未载入《中国药典》的品种的质量标 准是

  A.法定标准

  B.企业标准

  C.局颁药品标准

  D.药品注册标准

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• 73药品研发过程和药物非临床研究质量管理规 范、药物临床实验质量管理规范执行情况的检查部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.市县级两市场监督管理部门

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• 74药品生产过程和生产质量管理规范执行情况 的检查部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.市县级两市场监督管理部门

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• 75药品经营过程和经营质量管理规范执行情况 的检查部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.市县级两市场监督管理部门

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• 76某药品检验机构对A省区域内的药品质量 状况开展检验，检验过程中，发现B生产企业 将一批维C银翘片的生产批号由190411改为 200925，A省药品监督管理部门决定对该企业立 案调查，并拟在质量公告中予以公告。根据上述材料，A省药品监督管理部门对所管辖区域内的药品质量状况开展的检验属于

  A.指定检验

  B.注册检验

  C.复验

  D.抽查检验

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• 77（多选）药品质量监督检验的类型包括

  A.注册检验

  B.企业内部质量检验

  C.复验

  D.指定检验

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• 78负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等 医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划 和标准，制定部门规章并组织实施的部门是

  A.公安部门

  B.卫生健康部门

  C.医疗保障部门

  D.中医药管理部门

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• 79负责药物临床试验、药品上市许可申请的受 理和技术审评的专业技术机构是

  A.药品评价中心

  B.药品审评中心

  C.食品药品审核查验中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 80（多选）在上市销售前或者进口时需要进行批签发审 核检验的药品有

  A.疫苗类制品

  B.血液制品

  C.用于血源筛查的体外诊断试剂

  D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

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