执业药师-药品研制和生产管理精选题库

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• 121药品生产企业作出药品三级召回决定并组织 实施之后，通知到有关药品经营企业、使用 单位停止销售和使用的时限应是

  A.72小时内

  B.48小时内

  C.36小时内

  D.24小时内

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• 122关于药品召回要求的说法，不正确的是

  A.药品生产企业被要求执行药品召回决定后， 二级召回应在48小时内通知到有关药品经营 企业停止销售

  B.药品监督管理部门应对企业提交的药品召 回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价

  C.药品生产企业应向药品监督管理部门告 药品责令召回的相关情况，谜行召回药品的 后续处理

  D.省（区、市）药品监督管理部门应将所有 药品召回的调查评估报告和召回计划报告国 家药品监督管理部门

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• 123对可能引起严重健康危害的药品，实施的召 回属于

  A.四级召回

  B.三级召回

  C.二级召回

  D.—级召回

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• 124对使用后一般不会引起健康危害但由于其他 原因需要收回的药品，实施的召回属于

  A.四级召回

  B.三级召回

  C.二级召回

  D.—级召回

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• 125对使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的药品，实施的召回属于

  A.四级召回

  B.三级召回

  C.二级召回

  D.—级召回

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• 126根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在实施药品召回过程中，向所表地省（区、市） 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是—级召回应

  A.每日报告

  B.每3日报告

  C.每7日报告

  D.每15日报告

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• 127根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在实施药品召回过程中，向所表地省（区、市） 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是二级召回应

  A.每日报告

  B.每3日报告

  C.每7日报告

  D.每15日报告

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• 128根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在实施药品召回过程中，向所表地省（区、市） 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是三级召回应

  A.每日报告

  B.每3日报告

  C.每7日报告

  D.每15日报告

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• 129根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省（区、市）药品监督管 理部门备案的时限是—级召回应在

  A.1日内

  B.3日内

  C.7日内

  D.15日内

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• 130根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省（区、市）药品监督管 理部门备案的时限是二级召回应在

  A.1日内

  B.3日内

  C.7日内

  D.15日内

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