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推荐等级:A.不予批准仿制药注册
B.鼓励批准仿制药注册
C.加快审评仿制药注册
D.豁免药物临床试验
开始考试练习点击查看答案A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.补充申请
D.再注册申请
开始考试练习点击查看答案A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.补充申请
D.境外生产药品再注册申请
开始考试练习点击查看答案A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
开始考试练习点击查看答案A.放射性药品
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品
D.按照药品管理的体外诊断试剂
开始考试练习点击查看答案A.罕见病治疗所需药品
B.传染病防治治疗所需药品
C.专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品
D.青少年使用药品
开始考试练习点击查看答案A.药品上市许可持有人的身份是由申请人转 变而来的
B.药品上市许可持有人是指取得药品注册证 书的企业、个人或者药品研制机构
C.药品上市许可持有人是药品安全的第一责 任人
D.药品上市许可持有人应当具备保障药品安 全性、有效性和质量可控性的质量管理、风 险防控和责任赔偿等能力
开始考试练习点击查看答案A.药品全生命周期管理责任
B.建立药品上市放行规程舁严格执行
C.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有 人的义务
D.依法自行生产或委托生产药品
开始考试练习点击查看答案A.药物警戒管理
B.依法自行销售或委托销售药品
C.医药代表备案管理
D.依法转让药品上市许可
开始考试练习点击查看答案A.医疗用毒性药品
B.药品类易制毒化学品
C.含有特殊药品的复方制剂
D.血液制品
开始考试练习点击查看答案高中教育高考语文(重庆卷)2013年普通高等学校招生全国统一考试
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